Le cancer de la prostate est le cancer le plus fréquent chez l’homme. En général, il ne provoque aucun symptôme. Seule une minorité de cancers évoluent rapidement et sont potentiellement mortels. Ils doivent donc être dépistés avant de pouvoir se propager hors de la prostate. La biopsie de la prostate est une procédure invasive, mais elle est le seul moyen de diagnostiquer un cancer de la prostate. Actuellement, une mesure du PSA (antigène spécifique de la prostate) et le toucher rectal sont utilisés afin de décider si une biopsie est nécessaire. Jusqu’à présent, un taux de PSA en dessous de la valeur de référence pour l’âge du patient (soit 2,5 à 6,5 ng/ml) peut exclure la nécessité d’une biopsie. Par conséquent, afin de dépister les cancers à évolution rapide, les médecins doivent recommander des biopsies de la prostate à de nombreux hommes. Cette procédure possède deux conséquences indésirables. Tout d’abord, la biopsie de la prostate peut provoquer une douleur, un saignement et une infection. Ensuite, et ce qui est plus important, c’est que de nombreuses biopsies mettent en évidence un cancer « peu évolutif » et donnent lieu à un traitement inutile.

Le gène 3 spécifique au cancer de la prostate (PCA3) est un nouveau test génétique réalisé sur un échantillon d’urine. Le PCA3 est particulièrement spécifique au cancer de la prostate et sont taux n’augmente donc pas, au contraire de celui du PSA, en présence de conditions telles qu’une hypertrophie bénigne ou une inflammation de la prostate. Si vous vous posez des questions à propos du cancer de la prostate parce que votre taux de PSA est élevé ou que vous n’êtes pas rassuré à la suite d’une biopsie (négative) pratiquée antérieurement, le test urinaire PCA3 peut vous fournir des informations supplémentaire qui vous aideront ainsi que votre médecin afin de décider si une (nouvelle) biopsie est vraiment nécessaire.

Ce test fait désormais peu à peu partie de la routine dans des pays européens tels que la Belgique, la France, l’Allemagne, les Pays-Bas et le Royaume-Uni, où différents laboratoires ont été certifiés afin de réaliser ce test. Aux États-Unis, la FDA (Food and Drug Administration) n’a pas autorisé ni approuvé de test PCA3. Toutefois, plusieurs laboratoires américains ont reçu la certification CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments, 1988) afin de réaliser des tests cliniques de haute complexité.