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Il cancro della prostata (PCa) è il cancro più comune nell’uomo. Nella maggior parte dei casi, il PCa è asintomatico. Solo una minoranza dei tumori della prostata progredisce rapidamente ed è potenzialmente letale. Occorre quindi individuare questi tumori prima che si diffondano al di fuori della prostata. La biopsia prostatica è invasiva ma è il solo metodo per diagnosticare il PCa. Per stabilire la necessità di eseguire una biopsia sono attualmente utilizzati l’antigene prostatico specifico (PSA) e l’esplorazione digitorettale (DRE). Fino ad oggi, solo un valore di PSA inferiore rispetto al valore di riferimento specifico per l’età (2.5-6.5 ng/mL) poteva escludere la necessità di biopsia. Pertanto, per individuare  i tumori  a rischio di rapida progressione, i medici devono consigliare la biopsia prostatica a molti pazienti. Questo comporta due conseguenze indesiderate. In primo luogo, la biopsia può causare dolore, sanguinamento e infezione. In secondo luogo ed in modo più importante l’esecuzione di molte biopsie può portare alla diagnosi di molti tumori "indolenti"  e condurre ad un trattamento non necessario.

Il Prostate CAncer gene 3 (PCA3) è un nuovo test basato sui geni effettuato su un campione di urina. Il PCA3 è altamente specifico per il PCA e, contrariamente al PSA, non aumenta in presenza di condizioni quali ingrossamento benigno o infiammazione della prostata. Se siete preoccupati di avere un PCa a causa di un alto livello di PSA o vi sentite insicuri a causa di una biopsia precedentemente eseguita con risultato negativo, il PCA3 Test può fornire ulteriori informazioni che possono aiutare voi e il vostro medico a valutare l’opportunità di procedere ad una (nuova) biopsia.

Questo test sta diventando oggi regolarmente disponibile in paesi europei come Belgio, Francia, Germania, Paesi Bassi e Regno Unito dove diversi laboratori sono autorizzati ad eseguirlo. Nessun PCA3 Test è stato approvato dalla. Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Tuttavia, diversi laboratori negli USA sono certificati dai Clinical Laboratory Improvement Amendments del 1988 (CLIA) come qualificati ad eseguire test clinici altamente complessi.