Prostaatkanker (PCa) is de meest voorkomende vorm van kanker bij mannen. In de meeste gevallen veroorzaakt PCa geen symptomen. Slechts een minderheid van de kankers zal zich snel verspreiden en zijn potentieel dodelijk. Deze moeten ontdekt worden alvorens zij zich verspreiden buiten de prostaat. Een prostaatbiopsie is invasief, maar de enige manier om de diagnose van PCa te stellen. Momenteel worden het meten van het prostaat-specifiek antigeen (PSA) en een digitaal rectaal onderzoek (DRE) gebruikt om te bepalen of een biopsie al dan niet dient te worden uitgevoerd. Tot op heden kan alleen een PSA waarde onder de leeftijds-specifieke referentiewaarde (van 2.5-6.5 ng/mL) de noodzaak van een biopsie uitsluiten. Derhalve adviseren artsen bij vele mannen een prostaatbiopsie om alle mogelijk snel groeiende kankers te detecteren. Dit heeft twee ongewenste gevolgen. Ten eerste, een prostaatbiopsie kan pijn, bloedingen en infecties veroorzaken. Ten tweede, en belangrijker, leidt het uitvoeren van veel biopsieën tot het opsporen van veel "indolente" of niet levensbedreigende kankers hetgeen resulteert in onnodige behandeling.

Prostaatkanker gen 3 (PCA3) is een nieuwe gen-gebaseerde test die op een urinemonster wordt uitgevoerd. PCA3 is zeer specifiek voor PCa en daarom, in tegenstelling tot PSA, niet verhoogd bij aandoeningen zoals goedaardige vergroting of ontsteking van de prostaat. Als u bezorgd bent over PCa wegens een verhoogde PSA of als u zich onzeker voelt over een eerder uitgevoerde (negatieve) biopsie, kan de PCA3 urinetest extra informatie verstrekken die u en uw arts kan helpen om te beslissen of een (nieuwe) biopsie werkelijk nodig is.

Deze test is nu routinematig beschikbaar in Europese landen zoals België, Frankrijk, Duitsland, Nederland en het Verenigd Koninkrijk, waar verschillende laboratoria gecertificeerd zijn om deze test uit te voeren. Geen enkele PCA3 test is momenteel goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten. Wel zijn er verscheidene laboratoria in de Verenigde Staten gekwalificeerd onder de Klinische Laboratorium Verbetering Amendementen van 1988 (CLIA) om hoog-complexe klinische testen uit te voeren.